Пролиа®: инструкция по применению, показания. (Другие названия: Денозумаб)

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:

ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу – НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Содержание

Состав препарата «Пролиа»

Главным действующим веществом является денозумаб, который содержится в одном шприце в объеме 60 мг. Кроме него, в химическом составе присутствуют вспомогательные вещества:

1. Е 420 (сорбитол) – содержится в объеме 47 мг.;
2. Ледяная уксусная кислота – содержится в объеме 1 мг.;
3. Гидросксид натрия (до рн 5.5);
4. Полисорбат – содержится в объеме 0,1 мг.;
5. Вода – содержится в объеме 1 мл.

Экспериментальные исследования выявили, что связывание остеопротегерина с ферментами OPG FC на ряду с ингибированием Rankl и Rank приводит к тому, что сильно замедляется рост костей, нарушается процесс прорезывания зубов, поэтому прием препарата на основе деносумаба запрещено в детском возрасте.

Сколько стоит медикамент? Препарат имеет достаточно высокую цену, которая может варьировать, в зависимости от региона, аптеки. Старайтесь остерегаться мошенников, которые предлагают подделки. Не заказывайте Пролиа в интернете, так как не всегда продавцы этих площадок предлагают оригинальную продукцию.

В Москве «Пролиа» можно купить за 15800-17300 рублей (1 упаковка, 60 мг). В других регионах стоимость варьируется от 14800 до 18900 рублей.

Пролиа – медикаментозное средство на основе деносумаба, которое является полным аналогом человеческих антител, вырабатываемых иммунными клетками. Медикамент используется для лечения хронически прогрессирующего системного, обменного заболевания скелета, характеризующегося повышенной ломкостью костей, убыли костной ткани, связанной с приемом медикаментов, риска распространения опухолевых клеток из места возникновения в кости и остеобластокластомы.

Как действует препарат «Пролиа»

Средство «Пролиа» оказывает блокирующее действие на эти белки, в результате работа остеокластов не дает результатов и костные ткани находятся под надежной защитой от разрушений.

Наличие противопоказаний и применение препарата в период беременности

Как любой медикамент, «Пролиа» имеет противопоказания, которые ни в коем случае нельзя игнорировать.

Средство запрещено к приему при гипокальциемии, а также при наличии индивидуальной непереносимости основного действующего компонента или его вспомогательных веществ.

Когда проводились исследования с участием низших приматов, то было установлено: активное вещество деносумаб не оказывает негативного воздействия на уровень фертильности и внутриутробное развитие плода даже при превышении дозировки в два раза.

Также проводились исследования с участием мышей с отключенным геном. Установлено, что при отсутствии Rankl могут возникнуть серьезные нарушения в функционировании лимфатической системы у плода, а также в будущем из-за этого могут появиться проблемы, связанные с прорезыванием зубов, роста костей. Велика вероятность негативного воздействия на формирование молочных желез, что способствует ухудшению лактации.

Не установлено, попадают ли вещества препарата в грудное молоко. Некоторые специалисты говорят, что деносумаб может быть причиной патологический реакций у грудных детей. Если вам назначили лечение «Пролиа», то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Иммуногенность

Выше уже было сказано, что деносумаб является моноклональным человеческим антителом. Именно поэтому возрастает риск возникновения иммуногенности, это свойственно и другим лекарственным средствам, относящихся к белковой природе.

В ходе эксперимента специалисты обследовали около 14000 пациентов именно на предмет формирования антител. Применялись методы чувствительных электрохемилюминесценций, а также иммунологические анализы.

Среди всех пациентов, которые принимали медикамент в течение пяти лет, лишь у 0,83% обнаружились антитела, к которым можно отнести и те, которые существовали в их организме и ранее, до начала приема препарата Пролиа.

Следует отметить, что перечисленные реакции возникают крайне редко.

Лекарственный препарат Пролиа относится к категории средств, предназначенных для борьбы с резорбцией костной ткани. Лекарство разработано и произведено в Нидерландах компанией Amgen Europe B.V. В его основе последние достижения в области фармацевтики и исследований организма человека.

Основным действующим компонентом лекарства является деносумаб — человеческое моноклональное антитело (IgG2). Это вещество обладает высокой активностью к остеокластам, которые вызывают снижение прочности скелета и отток минералов из костной ткани.

Угнетая и уничтожая патологические клетки, препарат стимулирует и ускоряет обмен веществ в пораженных органах.

На сегодняшний день Пролиа считается самым эффективным при лечении остеопороза любой этиологии, в том числе и осложненного злокачественными новообразованиями.

Препарат Пролиа отпускается в аптеках по рецепту врача.

В продажу лекарство поступает в оригинальных картонных коробках. На упаковке имеется изображение медикамента, его состав, предостережения и данные о производителе.

В упаковке имеется:

• инструкция по применению, напечатанная типографским методом;
• шприц одноразовый 1 мл;
• ампула Пролиа 60 мг.

Раствор для инъекций представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Продукция отдельных партий может иметь желтоватый оттенок, что не является отклонением или признаком брака. На ампуле нанесено название медикамента и дата изготовления.

Препарат состоит из таких компонентов:

• денозумаб;
• сорбитол;
• уксусная кислота;
• натрия гидроксид;
• полисорбат;
• вода для инъекций.

Срок хранения препарата составляет 3 года с даты изготовления. Использовать просроченный раствор категорически запрещается. Хранить медикамент нужно в фабричной упаковке в холодильнике при температуре 2… 8°С. При комнатной температуре ампулы можно хранить в недоступном для детей месте не более месяца.

Цена лекарства в зависимости от статуса и места расположения аптечного пункта колеблется от 17 400 до 24 150 рублей.

Применение при беременности

Передозировка

Перед использованием медикаментозного средства необходимо проверить упаковку с раствором на целостность, отсутствие примесей и осадка, наличие помутнений и изменения цвета. При каких-либо нарушениях медикамент становится непригодным для использования, и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

У ряда пациентов могут наблюдаться дерматологические реакции в виде покраснения кожи, зуда, высыпаний, экземы и других воспалительных проявлений. В случае возникновения подобных проблем, пациенту следует сообщить об этом квалифицированному медицинскому персоналу, который примет нужное решение и назначит симптоматическое лечение.

Нет данных и сведений о передозировке препаратом Пролиа. При проявлении побочных эффектов, а также любых других неприятных симптомов, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу для получения своевременной терапевтической помощи и принятия решения о коррекции дозировки или отмене терапии препаратом.

Как правильно осуществить введение препарата? Следует знать, что осуществление инъекций данного средства предполагает предварительное обучение. Не следует заниматься этим самостоятельно, если вы не знаете, как правильно проводить инъекции. Лучше обратиться к грамотному специалисту, который поможет выполнить назначенные лечебные мероприятия.

Как правило, рекомендуемая дозировка медикамента – это 60 мг, которые включает одна упаковка. Необходимо повторять инъекции каждые полгода. Врачи назначают прием кальция, витамина Д в качестве сопутствующей терапии, которая необходима для того, чтобы организм получал все недостающие полезные вещества.

При лечении пожилых людей не стоит корректировать указанные в инструкции дозировки, чтобы предупредить возникновение побочных реакций.

Перед началом инъекции необходимо рассмотреть сам раствор. Если обнаружены нехарактерные включения или изменился цвет содержимого, замечено помутнения, то препарат к приему запрещен. Нежелательно встряхивать флакон.

Разрешено принимать лишь витаминный комплекс, включающий кальций и Витамин Д.

Аналоги «Пролиа»

Несомненно, препарат «Пролиа» имеет высокую стоимость, далеко не каждый может позволить себе курс лечения, составляющий 3-5 лет. Многих пациентов интересует вопрос, существуют ли аналоги данного медикамента. Давайте разбираться, что предлагает современная фармацевтика.

1. Препарат «Эксджива» появился в 2011 году. Его активным действующим компонентом является деносумаб, который является ингибитором резорбции костной ткани. Медикамент оказывает активное воздействие на состояние структуры и минерализации костных тканей. К сожалению, цена препарата еще выше, чем у «Пролиа» — 29000 рублей;
2. Остеоартризи. Это противовоспалительное средство, которое повышает степень подвижности суставов, улучшает циркуляцию крови и не допускает хрящевых разрушений. Выпускается в виде таблеток, цена составляет 936 рублей;
3. «Биокальцевит» — средство, которое назначается при остеопорозе, остеопении, остеохондрозе, ревматоидном полиартрите, полиомиелите, рахите. Часто этот медикамент назначается при травмах, переломах, так как он способствует ускорению регенерации костных тканей. В период менопаузы «Биокальцевит» помогает женщине восполнить дефицит минеральных компонентов. Препарат считается абсолютно безопасным, его часто назначают в качестве профилактики для укрепления волос, ногтей, избавления от акне;
4. «Фемивелл». Назначается с целью избавиться от нарушений в работе репродуктивной женской системы, помогает скорректировать климатический синдром, предотвратить развитие остеопороза, способствует налаживанию гормонального фона у женщины;
5. «Фемисоя плюс». Медикаментозное средство оказывает положительное воздействие на женское здоровье в целом. При климатическом синдроме этот препарат выполняет следующие задачи: ликвидирует приливы и предупреждает их дальнейшее возникновение, избавляет пациентку от сильной потливости, помогает справиться с постоянными головокружениями, улучшает состояние эмоционального фона (уходит раздражительность, депрессивное состояние сменяется хорошим настроением и позитивным настроем).

Эксджива

Биокальцевит

Фемивелл

Фемисоя плюс

Аналогичными по составу и фармакологическому воздействию препарату Пролиа, являются лекарства Denosumab и Xgeva. Действия и эффекты этих средств полностью соответствуют медикаменту Пролиа. Решение о замене препарата на аналог принимает исключительно лечащий врач.

Условия продажи

Медикаментозное средство Пролиа продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

Медикаментозное средство Пролиа необходимо хранить в недосягаемом детьми и защищенном от проникновения любых источников света месте при температуре от 2 до 8 °С. Нельзя замораживать препарат во избежание риска потери фармакологических свойств и появления осадка. Нельзя встряхивать и взбалтывать флакон с препаратом.

Почему медики и пациенты выбирают Пролиа?

В интернете и не только часто задают вопросы о том, почему же все-таки именно Пролиа выступает в роли основного эффективного средства среди своих аналогов и дженериков. На это можно выделить следующие причины:

• Уникальный состав. Несомненно, выпускаются и другие лекарства, где в роли главного действующего вещества представлен деносумаб. Однако, грамотно подобранные вспомогательные вещества, правильно рассчитанная дозировка, — все это делает препарат «Пролиа» гораздо более эффективным, что позволяет получать результаты уже через три недели после введения раствора;
• Кратность приемов. Согласитесь, гораздо проще сделать инъекцию раз в шесть месяцев, чем пить таблетки каждый день, стараться не забыть о них?;
• Минимальное количество побочных реакций;
• Практически отсутствуют противопоказания;
• Отсутствие риска сильной передозировки, приводящей к обезвоживанию и интоксикации;
• Безопасность использования;
• Быстрый результат;
• Эффект закрепляется почти на год.

Требуется ли соблюдать диету при приеме Пролиа?

Менопауза – состояние женщины, когда организм утрачивает ресурсы, необходимые для осуществления нормальной жизнедеятельности. Меняется полностью гормональный фон, эмоциональное состояние, в организме не хватает витаминов, что приводит к ухудшению качества и роста волос, ногтей, изменению структуры костных тканей.

Несомненно, когда врач назначает инъекции Пролиа, он рекомендует своей пациентке полностью пересмотреть свой образ жизни, в том числе и график питания. Важно понимать, что организм нужно питать и снаружи, и изнутри.

Не нужно соблюдать строгую диету, достаточно лишь исключить вредные продукты, которые являются гастрономическим мусором. Важно отдавать предпочтение тем продуктам, которые наполнят организм кальцием, фосфором, магнием, полноценным витаминным комплексом. Так вы сможете наладить все обменные процессы в организме, улучшить состояние здоровья, привести в порядок внешний вид.

А питьевой режим?

Вода играет важную роль для организма каждого человека. Ежедневно мы теряем влагу, в которой остро нуждаемся. Необходимо восполнять нехватку и налаживать водный баланс.

Вода должна быть очищенная, негазированная, выбирайте температурный режим, соответствующий помещению, где вы находитесь.

Отзывы

” alt=””>

Препарат «Пролиа» достаточно давно вышел в продажу и уже успел зарекомендовать себя, как надежное средство, обеспечивающее безопасность во время приема. Положительные отзывы врачей и пациентов позволяют объективно оценить эффективность медикамента и понять, какое воздействие он обеспечивает во время терапии.